Getty Images
04.03.21 DI Life Science Nyheder

Tre måneder før nye medicoregler melder industrien stadig om mangler

Efter et års forsinkelse træder den nye medicoforordning (MDR) i kraft, men der er stadig store flaskehalsproblemer med re-akkrediteringen af de såkaldte bemyndigede organer.

Den 26. maj træder en ny medicoforordning (MDR) i endelig kraft, der blandt andet vil betyde strengere krav til producenter af medicinsk udstyr.

Men her kun tre måneder inden udestår trods en betydelig indsats stadig et stort arbejde, før medicovirksomheder gnidningsfrit kan markedsføre og sælge deres produkter i EU's indre mindre marked (de 27 medlemslande, og EØS-landene)

Læs også: EU udskyder første del af nye forordninger for medicinsk udstyr

Det er status på trods af, at Europa-Parlamentet og Rådet i april sidste år udskød de nye regler fra maj 2020 til maj 2021 for at give industrien mere tid til at forberede sig på den nye lovgivning i lyset af den pludseligt opstået coronapandemi.

Læs også: Nyt bemyndiget organ vil styrke udviklingen af medicinsk udstyr i Danmark

Relateret