29.10.25 DI Life Science Nyheder

Det skal være slut med at spænde ben for os selv

Trods vores beskedne størrelse, er vi her i Danmark drevet af en forandringsvilje, der rækker langt ud over landets grænser. Vi tør tænke stort, vi tør begå de fejl, der gør os bedre, og vi tør tage ansvar for at sikre flere raske leveår, i Danmark såvel som i resten af Europa.

Det er netop denne tanke og tilgang, der driver den århusianske startup Cacto Health.

Med MyLymphCare – et brugervenligt digitalt måleudstyr, der vil gøre det muligt for patienter at opdage og dermed forebygge lymfødem efter brystkræftoperationer – har Cacto Health vist, at sundhedsinnovation stadig er blandt vores vigtigste styrkepositioner i Danmark og EU.

Det skal vi værne om, og derfor er det bydende nødvendigt, at vores politikere gør alt, hvad de kan for at gøre vejen fra idé til virkelighed så nem som muligt. Medicinsk udstyr skal hurtigst muligt ud og gøre en forskel for patienterne og sundhedspersonalet. Ikke sande til i innovationsfjendtligt nøl.

Desværre må vi erkende, at regulatoriske barrierer og langsommelige godkendelsesprocedurer stadig gør det dyrt og unødigt besværligt at få ny teknologi godkendt i EU. Resultatet er alt for ofte, at virksomhederne i stedet søger mod andre verdensdele og markeder, hvor godkendelsesprocesserne er langt hurtigere og mere smidige – og hvilken gavn har det så for danske og europæiske patienter?

Det nemmeste ville være, hvis vi kunne skyde skylden på andre, men desværre har vi kun os selv at takke. Det er EU selv, der laver reglerne, EU selv, der spænder ben for sin egen konkurrencekraft.

Men der er håb. Måske endda lys for enden af tunnelen. Over de kommende måneder skal EU’s forordninger for medicinsk udstyr og in vitro diagnostik (MDR/IVDR) revideres, og det er en kærkommen mulighed for forandring til det bedre.  

Hvis vi ønsker, at Europa fortsat kan konkurrere på globalt plan og tilbyde patienter og sundhedsvæsen adgang til de nyeste og bedste teknologier, kræver det en effektiv, forudsigelig og innovationsvenlig godkendelsesproces.

I DI Life Science arbejder vi derfor sammen med Medicoindustrien for en revision, hvor fokus er på at:

  • Gøre certificeringsprocessen hurtigere, mere effektiv og billigere
  • Indføre en fast-track-ordning for banebrydende innovationer
  • Skabe mere fleksible regler for produktændringer
  • Fjerne unødig recertificering på tværs af alle risikoklasser
  • Øge kapaciteten i bemyndigede organer og gøre dem mere effektive med en stærkere EU-governance
  • Øge transparens, forudsigelighed og effektivitet i regler og administration

Disse ændringer er afgørende, hvis vi vil fastholde produktion, forskning, udvikling og højt kvalificerede arbejdspladser i netop Europa. Alternativet er, at innovationen flytter andre steder hen, og at danske og europæiske patienter må vente længere på den bedste behandling.

Lad os for alt i verden undgå, at vi når dertil.

Peder Søgaard-Pedersen
Branchedirektør i DI Life Science

Læs mere om Cacto Health her

Relateret indhold