Life science industrien i fælles opråb til EU: Det skal være nemmere at godkendt digitale sundhedsløsninger på tværs af medlemslandene.

Det kunne være så nemt – men det er i stedet blevet både dyrt og besværligt.

Sådan lyder det i korte træk fra Søren Kleberg. Han er direktør i SelfBack – en app, der gør det nemt for brugerne at forebygge lændesmerter.

Med et klart skaleringspotentiale til andre europæiske markeder, skulle man tro, at vejen dertil var nem for Søren Kleberg og SelfBack

Desværre gør EU’s manglende harmonisering af krav og godkendelsesprocedurer det unødigt besværligt og ressourcekrævende for Søren Kleberg og andre leverandører af digitale sundhedsløsninger at få deres løsninger godkendt på tværs af EU’s medlemslande. Der findes nemlig ikke én fælles tilgang til evaluering og godkendelse i EU, til stor frustration for Søren Kleberg, der således er tvunget til at starte forfra hver gang, SelfBack skal godkendes i et nyt EU-land – også selvom det netop er blevet godkendt i nabolandet.  

“Det er relativt hårdt at gå fra land til land i Europa. Det koster mange ressourcer, og det går jo faktisk også imod formålet med EU – nemlig det indre marked og den fri bevægelighed for varer og services på tværs af EU’s landegrænser,” siger Søren Kleberg

Konsekvenserne af den fragmenterede tilgang er blandt andet, at vores digitale suverænitet og konkurrencedygtighed i Europa trues samt at patienter og sundhedpersonale i EU’s lande ikke får samme adgang til de digitale løsninger. 

Andre har regnet den ud

Derfor har Søren Kleberg og en lang række andre europæiske virksomheder, industriorganisationer og serviceleverandører underskrevet en erklæring, der opfordrer EU’s beslutningstagere til at skabe en fælles europæisk tilgang til evaluering og godkendelse af digitale sundhedsløsninger (DMD’s, Digital Medical Devices).

Søren Kleberg efterlyser derfor den samme velvilje og smidighed hos EU, som han oplever hos det britiske Commonwealth-samarbejde, hvor det er langt nemmere at få adgang til andre lande, når først løsningen er blevet godkendt i ét medlemsland.

”Hvis jeg bruger ressourcerne på at få SelfBack godkendt i England fremfor i Danmark, får jeg ikke kun adgang til det engelske marked, men også til eksempelvis Canada, Australien og andre Commonwealth-lande.”

Læs også: 40 pct. af verdens sundhedsudgifter ligger i USA – fire promille i Danmark - DI

Danmark skal gå forrest

Også DI Life Sciences branchedirektør, Peder Søgaard-Pedersen, har valgt at underskrive erklæringen, ikke mindst med udgangspunkt i, at både  Sundhedsstrukturkommissionen og Robusthedskommissionen har peget på, at 'digital først' er afgørende for at imødekomme det stigende pres på sundhedsvæsenet.

”Skal vi sikre behandling til alle – også når der bliver flere ældre, flere patienter med kroniske sygdomme og færre medarbejdere – har vi brug for digitale sundhedsløsninger. Danmark bør gå forrest for en europæisk harmonisering, så vi skaber et stærkt vækstmiljø for digitale løsninger, styrker eksporten og får innovation hurtigere ud til både sundhedspersonale og patienter," siger Peder Søgaard-Pedersen.