Har din virksomhed styr på reglerne for biosikring?
Hvis din virksomhed opererer i Danmark, er den underlagt en række regler for biosikring. Reglerne medvirker til at forhindre misbrug af biologiske materialer, og sikrer, at din virksomhed overholder både nationale og internationale forpligtelser.
Det danske biosikringssystem er baseret på Lov nr. 474 af 17. juni 2008, og reglerne definerer, hvilke specifikke biologiske stoffer og typer udstyr, der er underlagt kontrol.
Det inkluderer blandt andet specifikke typer af udstyr som:
- Centrifuger
- Fermenteringsudstyr
- Filtre og filtreringsudstyr
Hvis din virksomhed arbejder inden for bioteknologi eller pharma, kan disse regler gælde for dig, og det er nødvendigt at få en tilladelse. Du kan se den fulde liste over kontrolbelagte materialer på siden ”Hvad er omfattet af kontrol” (CBB: Hvad er omfattet af kontrol) på Center for Biosikring og Bioberedskabs (CBB) hjemmeside, Biosikring.dk.
Sådan får du en tilladelse:
Du kan ansøge om en tilladelse via Center for Biosikring og Bioberedskabs hjemmeside Biosikring.dk/Selvbetjening.
Som en del af ansøgningsprocessen skal din virksomhed udpege en biosikringsansvarlig, der vil fungere som den primære kontaktperson for Center for Biosikring og Bioberedskab. Den biosikringsansvarlige skal deltage i et gratis endagskursus hos CBB, hvilket skal sikre, at den ansvarlige har kompetencerne til sikre og overvåge overholdelse af biosikringsreglerne.
Før en tilladelse gives, vil CBB gennemgå ansøgningen og sikre, at alle relevante krav er opfyldt.
Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte Center for Biosikring og Bioberedskab (tlf. +45 3268 8127, e-mail cbb@ssi.dk).Du kan læse mere om reglerne for biosikring på Biosikring.dk.
English version below:
Did you know that if your company operates in Denmark, you are subject to Danish biosecurity regulations?
The regulations help prevent the misuse of biological materials and ensures compliance with both national and international obligations.
The Danish biosecurity system is based on Act no. 474 of 17 June 2008. The regulations define which specific biological substances and types of equipment that are subject to control. This includes equipment such as specific types of:
- Centrifuges
- Fermenters
- Filters and filtration systems
If you are working within biotechnology or pharma, these regulations may apply to you, and obtaining a permit is required. You can find the full list of controlled items in the menu “Hvad er omfattet af kontrol? ” at Centre for Biosecurity and Biopreparedness´ (CBB) website Biosikring.dk.
How to obtain a permit
You can obtain a permit from the Danish Centre for Biosecurity and Biopreparedness.
Apply for a permit online on CBB’s website, Biosikring.dk/Selvbetjening.
As part of the application process, your company must appoint a biosecurity officer who will act as the primary contact person for the Danish Centre for Biosecurity and Biopreparedness. This person will attend a free one-day training course at CBB to ensure they are well equipped to oversee compliance with biosecurity rules.
Before a permit is granted, CBB will review your application to ensure that all relevant security requirements are met.
If you have any questions, please don’t hesitate to contact The Danish Centre for Biosecurity and Biopreparedness (tel +45 3268 8127, email cbb@ssi.dk).